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人工麝香曾获国家科技进步一等奖 “救活”几百个药方 2021-07-19 14:09:54  来源:大众日报

电视剧《大宅门》的热播,让百草厅的原型同仁堂为人们所熟知。剧中百草厅少东家白景琦在济南创立药铺的故事也真实存在。白景琦原型是同仁堂的少东家乐镜宇,而他在济创办的药铺,正是宏济堂。历经百年传承发展,如今的宏济堂拥有151个药品批准文号,产品涵盖中成药、配方颗粒、中药饮片、原料药、阿胶及健康食品,有10大剂型、10个独家产品,还依靠强大的科技创新与技术创新成功入围“国家品牌计划”。

宏济堂的百年发展史,堪称一部精彩的传奇史。新中国成立后,通过研发人工麝香酮,让数百中成药配方“起死回生”,就是其浓墨重彩的一笔。

麝香,是生活于中国西南部、西北部高原和北印度、尼泊尔、西伯利亚寒冷地带的雄麝鹿的生殖腺分泌物,为我国的珍贵中药材。我国应用麝香治病已有两千多年的历史,在《神农本草经》中,麝香被列为上品,在古书《医学入门》《名医别录》以及李时珍著《本草纲目》等医学著作中也均有记载,其具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛三大功效,对中风、跌打损伤、惊厥等疾病有很好的疗效。我国的数千中成药配方中,有几百个离不开麝香。国宝级中成药如安宫牛黄丸、局方至宝散、紫雪等均含麝香,麝香配伍的中成药处方占了《全国中成药处方集》中处方数量的11%以上。

但麝香的供需矛盾十分突出。通常来说,全国中医市场年需求量在15吨以上,而我国仅存雄麝5万头左右,即使全部捕杀,也仅仅能得到麝香0.5吨。更何况,因长期猎麝取香,麝资源严重破坏,我国已于2003年将麝列为一级保护动物,严禁猎杀。

一边是无可替代的药效,一边是濒临灭绝的国家一级保护动物。为了解决这个棘手的矛盾,国内医学科研人员自20世纪70年代开始研发天然麝香的替代品——人工麝香。宏济堂制药自1975年起开始研制人工麝香的重要组成部分——人工麝香酮。

1975年5月,在山东省中医药研究所协助下,山东宏济堂制药集团(时为济南人民制药厂)成立了“合成麝香课题小组”。一位曾参与该项目的工作人员回忆说,实验中的原料多是易燃易爆的,因而为保障安全,他们要时刻备着灭火器。实验室里不能安装制冷设备,大家挤在小屋里,热得受不了,就靠出来透透气降温,然后再进去坚持工作。经过反复的试验,他们于1978年成功合成了麝香酮。

当时,北京、上海、济南等多地都在从事人工麝香的研发,但合成路径各不相同。1979年7月,当时的卫生部在济南召开的全国合成麝香酮座谈会,肯定了济南人民制药厂合成的麝香酮纯度最高、工艺路线最安全有效。1985年12月,卫生部拟定了“人工麝香”组方,指定山东中药厂(1980年济南人民制药厂更名为山东中药厂)提供麝香酮以及供临床试验的安宫牛黄丸、苏合香丸、西黄丸、七厘散等四种药品。1989年,国家认可了含“人工麝香”制剂与含“天然麝香”制剂药效“完全相同”,认定为国家一类新药。1992年,麝香酮在宏济堂制药正式投产。

人工麝香的研发成功,使大量经典验方得以延续。比如中国传统药物中最负盛名的急症用药安宫牛黄丸,其处方为牛黄、麝香、水牛角浓缩粉、珍珠、朱砂、雄黄、黄连等多味药经过配研、过筛、混匀,加适量炼蜜制成大蜜丸。用人工麝香代替天然麝香,科研人员经过大量的实验和临床验证发现,两者物理性状相似,药理作用基本相同,临床疗效确切,对比两者实验性脑缺血的保护作用、抗内毒素休克能力、惊厥的保护作用发现,没有显著差异,也就是说,人工麝香可与天然麝香等同使用。而在近年来,《传染性非典型肺炎(SARS)诊疗方案》《甲型H1N1流感诊疗方案》等均将安宫牛黄丸列为推荐用药,用于热闭重症的治疗。新冠疫情暴发以来,多版诊疗方案将其收录其中。

作为国家保密品种,人工麝香自1994年推广,在全国31个省(区、市)的760家企业得以应用,国家药监局网站公布的数据显示,目前正在生产销售的以麝香为关键原料的中成药有400多种,人工麝香市场占有率99%以上,估算降低药费30%~50%。而人工麝香的应用,也相当于数千万头野生麝免被捕杀。

目前,宏济堂制药人工麝香酮生产已全部实现自动化,成为亚洲最大的人工麝香酮生产基地。山东宏济堂制药集团参与研究的“人工麝香研制及其产业化”项目,获得2015年度国家科技进步一等奖。

宏济堂是山东现存最早的老字号中药商号,最初起源于清光绪年间。光绪三十四年(1908年),时任山东巡抚杨士骧委任乐镜宇开办“官药局”,“拨官款二千元”。后因经费入不敷出,乐镜宇“不惜巨资”取得所有权,将山东官药局更名为宏济堂,即宏业济民之意。短短几年内,济南宏济堂阿胶厂、北京济南宏济堂参茸阿胶庄、济南宏济堂西号、宏济堂中号等相继设立,宏济堂与北京同仁堂、天津的达仁堂并称为“江北三大名堂”。1915年,宏济堂受邀参加在美国旧金山举行的“巴拿马万国商品博览会”,其宏济堂阿胶获得了“优等金牌奖”,这也是迄今为止我国中医药及健康产品获得的最高荣誉。

宏济堂的壮大,与其“修合无人见,存心有天知”的家传规矩密不可分。他们还遵循百年堂训,如坚持“用人五不要”(不孝敬父母、不忠实朋友、对人无礼、不讲信誉、不讲仁义),“五不登堂”(贪财、贪名、懒学、术庸、轻穷),彰显“士君子”之儒士风范;坚持“药材选购五不要”(非一等货、陈货、有杂质的、非药用部分、非产地最佳),强调优质原料,奉行“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”的原则,尊崇质量第一。( 田可新)

关键词: 人工麝香 药方 宏济堂 技进步一等奖

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